Трихопол, 250 мг, таблетки, 20 шт.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.

Таблетки: белого цвета с желтоватым оттенком, круглые двояковыпуклые, с делительной риской. Желтеют под действием света.

Относится к производным 5-нитроимидазола. Вызывает нарушение структуры ДНК простейших и бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli; анаэробных бактерий: грамотрицательных палочек: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp.; грамположительных палочек: Eubacterium spp., Clostridium spp.; грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

Быстро всасывается из ЖКТ (около 80%). После применения препарата в дозе 250, 500 мг или 2 г у взрослых добровольцев C_max в плазме крови достигается через 1–3 ч и составляет соответственно: 4,6–6,5 мкг/мл, 11,5–13 мкг/мл и 30–45 мкг/мл. Наличие пищи снижает скорость всасывания и C_max препарата в сыворотке крови. Связывание с белками крови низкое (менее 20%). Проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. желчь, слюну, грудное молоко, влагалищные выделения, семенную жидкость, спинно-мозговую жидкость, ткани мозга и печени). Метаболизируется (30–60%) путем гидроксилирования, окисления, взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит — 2-оксиметронидазол — также обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Выводится преимущественно с мочой (60–80%), с фекалиями — 6–15%. Почечный Cl препарата составляет 70–100 мл/мин. У больных пожилого возраста этот показатель ниже.

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); инфекции (брюшной полости, печени, органов малого таза, кожи, костей, нижних дыхательных путей, ЦНС; сепсис, эндокардит), вызванные анаэробными бактериями; смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции (в сочетании с антибиотиками); инфекция Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками), профилактика инфекций при хирургических операциях.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе женщинам и мужчинам — по 250 мг 4 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.

При амебиазе: взрослым — по 750 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней, детям — по 35–50 мг/кг/сут, в 3 разделенных дозах в течение 10 дней.

При лямблиозе: детям 2–5 лет — суточная доза — 250 мг, 6–10 лет — суточная доза — 375 мг, старше 10 лет и взрослые — суточная доза — 500 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5–10 дней, повторно — через 4–6 нед.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, детям до 12 лет, в т.ч. новорожденным — 7,5 мг/кг 3 раза в день. Курс — не более 7 дней. Метронидазол можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве): взрослым и детям старше 12 лет — вначале 1 г однократно, затем — по 250 мг 3 раза в день, детям 5–12 лет — по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут, новорожденным и детям до 5 лет — 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.

Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместре — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность, лейкопения, органические поражения ЦНС, печеночная недостаточность, беременность (I триместр), кормление грудью.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, периферическая нейропатия, дезориентация, нервозность, депрессия, нарушение координации движений, судороги (редко).

Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, анорексия, тошнота (наиболее часто), дискомфорт в области ЖКТ, рвота, запор/диарея (редко).

Со стороны мочеполовой системы: жжение и дискомфорт в области уретры, сухость влагалища и/или вульвы, снижение либидо, болезненный половой акт, темная окраска мочи.

Прочие: лейкопения (редко, проходит после лечения), тромбоцитопения, сыпь, кожный зуд, кандидоз полости рта, влагалища, аллергические реакции (крапивница, гиперемия лица, слизистой оболочки носа, повышенная температура), обложенный язык, воспаление языка и десен, при в/в введении возможен тромбофлебит (снижается при применении в/в катетера).

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, метронидазол усиливает их действие и увеличивает протромбиновое время; усиливает действие солей лития. Фенитоин и фенобарбитал снижают действие метронидазола, а циметидин — повышает. Усиливает токсическое действие алкоголя. В ходе одновременного применения дисульфирама и метронидазола могут появиться острый психоз и дезориентация, поэтому метронидазол можно назначать через 2 недели после окончания приема дисульфирама. При совместном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возникают аритмия, изменения ЭКГ.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями печени (необходимо снижение дозы), принимающих кортикостероиды; предрасположенных к развитию отеков; в период лечения необходимо осуществлять контроль за картиной крови, исключить прием алкоголя.

При трихомониазе необходимо одновременное лечение полового партнера. Препарат может изменять результаты анализа на содержание трансаминаз в сыворотке крови, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы. Больные с нежелательными симптомами со стороны ЦНС, должны находится под тщательным наблюдением врача.

После применения препарата возможно развитие кандидоза полости рта, влагалища или ЖКТ. В этих случаях целесообразно назначение противогрибковых препаратов.

При в/в введении препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами; нельзя применять никаких других препаратов, вводимых инфузионно.

Раствор в полиэтиленовых флаконах, который остался после вливания, нельзя использовать повторно. Раствор в ампулах можно вводить неразбавленным или разбавлять 300–400 мл физиологического раствора (готовят перед употреблением).