Ацикловир Белупо, 5%, крем для наружного применения, 10 г, 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента Ацикловир Белупо, 5 %, крем для наружного применения Действующее вещество: ацикловир

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

● Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

● Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

● Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

● Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

● Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

● Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ацикловир Белупо, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ацикловир Белупо.

3. Применение препарата Ацикловир Белупо.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Ацикловир Белупо.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ацикловир Белупо, и для чего его применяют

Препарат Ацикловир Белупо содержит действующее вещество ацикловир и относится к группе противовирусных средств.

Показания к применению

Препарат Ацикловир Белупо применяется у взрослых и детей для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Способ действия препарата Ацикловир Белупо

Ацикловир обладает противовирусным действием за счет блокирования образования ДНК вируса, препятствуя его размножению.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ацикловир Белупо Противопоказания

Не применяйте препарат Ацикловир Белупо:

○ если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на ацикловир, валацикловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ацикловир Белупо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

○ Вы беременны;

○ Вы кормите грудью.

Препарат применяйте исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не наносите на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применяйте с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса проконсультируйтесь с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется применять препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Другие препараты и препарат Ацикловир Белупо

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата Ацикловир Белупо проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Ацикловир Белупо во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако доза, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ацикловир Белупо не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ацикловир Белупо содержит пропиленгликоль

Препарат Ацикловир Белупо содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Ацикловир Белупо содержит цетостеариловый спирт

Препарат Ацикловир Белупо содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата Ацикловир Белупо

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите препарат 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Важно, как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также можно начать на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Пациенты с нарушением функции почек

Нет необходимости для изменения дозы пациентам с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Нет необходимости для изменения дозы пациентам с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Только для наружного применения. Наносите препарат на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, обратитесь к врачу.

Если Вы применили препарата Ацикловир Белупо больше, чем следовало

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновения нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки препарата. Обратитесь к врачу в случае подозрения на передозировку.

Если Вы забыли применить препарат Ацикловир Белупо

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацикловир Белупо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Ацикловир Белупо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

○ отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ацикловир Белупо

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение кожи, зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

покраснение, покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд, высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (контактный дерматит) после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан:

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Ацикловир Белупо

Храните препарат Ацикловир Белупо в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Препарат Ацикловир Белупо следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Ацикловир Белупо содержит:

Действующим веществом является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пропиленгликоль,

глицерил стеарата и макрогола-100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин мягкий белый, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для корректировки рН при необходимости).

Внешний вид препарата Ацикловир Белупо и содержимое упаковки

Препарат представляет собой крем для наружного применения. Однородный крем белого цвета без механических включений.

По 2 г, 5 г и 10 г крема в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия 48000, г. Копривница, ул. Даница, д. 5.

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: