Купить Риалтрис в аптеках Тулы

Действующие вещества: мометазон + олопатадин. 
1 доза спрея содержит 25 мкг мометазона (в виде фуроата) и 600 мкг олопатадина (в виде 
гидрохлорида). 
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного 
препарата: бензалкония хлорид 

Перечень вспомогательных веществ 
Целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия. 
Динатрия фосфата гептагидрат. 
Карбоксиметилцеллюлоза натрия. 
Натрия хлорид. 
Бензалкония хлорида 50 % раствор. 
Динатрия эдетат. 
Полисорбат 80. 
Хлороводородной кислоты раствор 6 М. 
Натрия гидроксида раствор 6 М. 
Вода для инъекций.

Спрей назальный дозированный. 
Белая гомогенная суспензия без комков. 

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды 

Код АТХ: R01AD59. 

В состав препарата Риалтрис входят мометазон и олопатадин, поэтому механизмы действия отдельных компонентов, описанные ниже, применимы к препарату Риалтрис. Данные действующие вещества являются представителями 2 различных классов препаратов (синтетический глюкокортикостероид и антагонист H1-гистаминовых рецепторов). 
Препарат Риалтрис облегчает симптомы аллергического ринита, такие как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, зуд и покраснение глаз. 
Мометазон 
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. 
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при использовании в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса 
(влияние на «позднюю» стадию аллергической реакции). Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением по сравнению с исходным уровнем числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. 
Олопатадин 
Олопатадин является антагонистом H1-гистаминовых рецепторов. Антигистаминное 
действие олопатадина было показано на изолированных тканях, животных моделях и у 
людей.

Клиническая эффективность и безопасность 
Взрослые и подростки с 12 лет 
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР) препарат Риалтрис по сравнению с плацебо и отдельным применением его компонентов обеспечивал стабильную эффективность в течение 14-дневного периода лечения. Эффективность и безопасность препарата Риалтрис была подтверждена у 278 пациентов с САР в открытом, рандомизированном исследовании, по сравнению с фиксированной комбинацией мометазона и азеластина. 
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 
безопасности и эффективности препарата Риалтрис у пациентов с круглогодичным 
аллергическим ринитом (КАР) было отмечено статистически значимое улучшение в 
течение 6, 30 и 52 недель применения по сравнению с плацебо. 

При быстром начале действия (в течение 10 минут после применения) препарат Риалтрис обладает положительным клиническим эффектом и устойчивым во времени ответом - до 14 дней у пациентов с САР и до 52 недель у пациентов с КАР. 
Дети 
Эффективность, безопасность и переносимость препарата Риалтрис оценивалась в двойном слепом, рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 446 пациентов от 6 до 11 лет с САР. По результатам исследования Риалтрис был эффективнее и обеспечивал клинически значимые улучшения в отношении назальных симптомов в течение 14 дней терапии в сравнении с плацебо. 
Безопасность и эффективность препарата Риалтрис у детей до 6 лет при лечении САР и у детей до 12 лет при лечении КАР не были установлены.

Абсорбция 
После повторного интраназального применения препарата Риалтрис путем 2 впрыскиваний в каждый носовой ход (100 мкг мометазона и 2660 мкг олопатадина) 2 раза в день у пациентов с сезонным аллергическим ринитом среднее значение (± среднеквадратическое отклонение) пиковой концентрации в плазме крови (Cmax) составляло 9,92 ± 3,74 пг/мл для мометазона и 19,80 ± 7,01 нг/мл для олопатадина, а средняя экспозиция за весь курс лечения (AUCtau) составила 58,40 ± 27,00 пг*ч/мл для мометазона и 88,77 ± 23,87 нг*ч/мл для олопатадина. Медиана времени до достижения пиковой экспозиции после однократного применения составляла 1 час как для мометазона, так и для олопатадина. 
Системная биодоступность мометазона и олопатадина, входящих в состав препарата 
Риалтрис, после интраназального применения была оценена как сопоставимая с таковой при монотерапии мометазоном и олопатадином в форме спрея. 
Мометазон 
При интраназальном применении мометазон обладает низкой системной биодоступностью <1 % (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. 
Биотрансформация, элиминация 
После однократного интраназального применения комбинации мометазона и олопатадина средний период полувыведения мометазона и олопатадина составлял 18,11 и 8,63 часа соответственно. 
Мометазон 

Небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно
кишечный тракт после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму. 
Особые группы пациентов 
Исследования фармакокинетики препарата Риалтрис с участием пациентов особых групп не проводились. Предполагается, что фармакокинетика комбинации мометазона и олопатадина отражает характерную для каждого отдельно взятого компонента, поскольку было показано, что фармакокинетика комбинированного лекарственного препарата сопоставима с фармакокинетикой его составляющих. 
Почечная недостаточность 
Мометазон 
Исследования влияния нарушения функции почек на фармакокинетику мометазона не 
проводились. 
Олопатадин 
Выраженных отличий средних значений Cmax олопатадина после однократного 
интраназального применения у здоровых лиц (18,1 нг/мл) и пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек (в диапазоне от 15,5 до 21,6 нг/мл) не наблюдалось. 
Среднее значение плазменной AUC0-12 было в 2 раза выше у пациентов с тяжелым 
нарушением (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2). У таких пациентов пиковые 
равновесные концентрации в плазме крови были примерно в 10 раз ниже, чем наблюдаемые после перорального применения более высокой дозы 20 мг 2 раза в день, которая хорошо переносилась. 
Печеночная недостаточность 
Исследования препарата Риалтрис с участием пациентов с нарушениями функции печени не проводились.  
Мометазон 
При однократном ингаляционном применении мометазона в дозе 400 мкг у пациентов с легким (n = 4), умеренным (n = 4) и тяжелым (n = 4) нарушением функции печени только у 1 или 2 пациентов в каждой группе наблюдалась определяемая пиковая концентрация 
мометазона в плазме крови (в диапазоне от 50 до 105 пг/мл). Было обнаружено повышение пиковой концентрации в плазме крови при увеличении тяжести нарушения функции печени, однако, число пациентов с определяемыми уровнями концентрации было небольшим. 
Олопатадин

Для олопатадина печеночный метаболизм является второстепенным путем выведения. 
Специфические исследования фармакокинетики с изучением влияния нарушения функции печени не проводились. 
Возраст 
На основании результатов анализа популяционной фармакокинетики у пациентов в 
возрасте 12 лет и старше возраст не влияет на фармакокинетику мометазона и олопатадина, входящих в состав препарата Риалтрис. 
Пол 
На основании результатов анализа популяционной фармакокинетики пол не влияет на 
фармакокинетику мометазона и олопатадина, входящих в состав препарата Риалтрис. 
Раса 
На основании результатов анализа популяционной фармакокинетики раса (европеоидная, американские индейцы или коренные жители Аляски, негроидная или афроамериканцы, коренные жители Гавайских островов или других тихоокеанских островов) не влияет на фармакокинетику мометазона и олопатадина, входящих в состав препарата Риалтрис. 
Дети 
Исследования фармакокинетики препарата Риалтрис у пациентов младше 12 лет не 
проводились. 
Моделирование на основе популяционной фармакокинетической модели показывает, что воздействие у детей после 1 впрыскивания в носовой ход (два раза в сутки) аналогично воздействию у взрослых после 2 впрыскиваний в носовой ход (два раза в сутки) как для мометазона, так и для олопатидина после применения препарата Риалтрис. 
В контролируемых клинических исследованиях было показано, что при интраназальном применении глюкокортикостероидов у подростков возможно замедление темпов роста. 
Данный эффект наблюдался при отсутствии лабораторных признаков супрессии ГГН 
системы, позволяя предположить, что скорость роста является более чувствительным 
индикатором системного воздействия глюкокортикостероидов у подростков, чем 
некоторые общепринятые критерии оценки функции ГГН системы. Отсроченные эффекты такого снижения темпов роста, связанного с применением интраназальных 
глюкокортикостероидов, включая влияние на рост человека во взрослом возрасте, не 
известны. Потенциальная способность «наверстать» упущенный рост после отмены 
терапии интраназальными глюкокортикостероидами надлежащим образом не изучалась. 
Необходимо проведение систематического мониторинга роста подростков, получающих терапию препаратом Риалтрис. Потенциальное влияние продолжительной терапии на рост должно быть сопоставлено с извлекаемой клинической пользой, а также с соотношением пользы и риска альтернативных вариантов лечения нестероидными средствами. 
Нельзя исключить вероятность задержки роста при применении мометазона в дозе 50 мкг у восприимчивых пациентов или при его применении в более высоких дозах. 

Препарат Риалтрис показан для симптоматической терапии сезонного аллергического 
ринита (САР) у взрослых от 18 лет и детей в возрасте от 6 до 18 лет и для симптоматической  терапии круглогодичного аллергического ринита (КАР) у взрослых от 18 лет и подростков в возрасте от 12 до 18 лет. 

Режим дозирования 
Взрослые 
Рекомендуемая доза препарата Риалтрис составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход  2 раза в день. Облегчение симптомов наблюдается через 10 минут после введения первой дозы. 
Особые группы пациентов 
Пациенты пожилого возраста 
В целом на основании данных, полученных при применении препарата Риалтрис у  145 
пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами в  исследовании с плацебо-контролем и активным контролем, безопасность и эффективность  не отличались. 
Пациенты с нарушением функции почек 
На основании данных об отдельных компонентах коррекция схемы применения препарата  Риалтрис у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел 5.2). 
Пациенты с нарушением функции печени 
На основании данных об отдельных компонентах коррекция схемы применения препарата Риалтрис у пациентов с нарушением функции печени не требуется (см. раздел 5.2). 
Дети 
Сезонный аллергический ринит 
Режим дозирования препарата Риалтрис для подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. 
Рекомендуемая доза препарата Риалтрис у детей в возрасте от 6 до 11 лет составляет 1 
впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза в день. 
Эффективность и безопасность препарата Риалтрис у детей до 6 лет при лечении САР не установлены. 
Круглогодичный аллергический ринит 
Режим дозирования препарата Риалтрис для подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. 
Эффективность и безопасность препарата Риалтрис у детей до 12 лет при лечении КАР не установлены. 

Способ применения 
Препарат Риалтрис следует применять только интраназально. 
Следует избегать попадания препарата Риалтрис в глаза или в рот. 
Перед каждым применением следует хорошо встряхнуть флакон. 

Беременность 
Надлежащим образом спланированные клинические исследования применения препарата  Риалтрис, мометазона или олопатадина у беременных женщин не проводились. 

Препарат Риалтрис противопоказано применять во время беременности и у женщин 
детородного возраста, не использующих методы контрацепции. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали глюкортикостероиды во время беременности, должны 
тщательно наблюдаться в отношении снижения функций коры надпочечников. 
Мометазон 
Данные по применению мометазона у беременных женщин отсутствуют или ограничены. 
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. 
Олопатадин 
Данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. 
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность после системного 
применения. 
Лактация 
Препарат Риалтрис противопоказан в период грудного вскармливания. 
Мометазон 
Неизвестно, выделяется ли мометазон с молоком матери. 
Олопатадин 
Имеющиеся данные у животных показали выделение олопатадина с молоком после приема внутрь. Нельзя исключить риск для новорожденных детей/детей младшего возраста. 
Фертильность 
Мометазон 
Клинические данные о влиянии мометазона на фертильность отсутствуют. Исследования 
на животных показали репродуктивную токсичность, но не оказали влияния на 
фертильность. 
Олопатадин 
Клинические данные о влиянии олопатадина на фертильность отсутствуют.

• гиперчувствительность к мометазону, олопатадину или к любому из вспомогательных 
веществ; 
• недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой 
оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с замедляющим действием 
глюкокортикостероидов на процесс заживления); 
• беременность, период грудного вскармливания. 

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. вирусные), инфекции мочевыводящих путей; нечасто - гастроэнтерит, острый средний отит, синусит, герпетическая инфекция ротовой полости; редко - бактериальный вагиноз.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергия на укусы насекомых, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.

Со стороны эндокринной системы: редко - гипотиреоз.

Психические нарушения: редко - тревожность, депрессия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница; нечасто - посттравматическая головная боль; редко - заторможенность, мигрень.

Со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит; редко - нечеткость зрения, сухость глаз; частота неизвестна - катаракта, открытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление.

Со стороны органа слуха: нечасто - боль в ухе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, дискомфорт в носу, кашель, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, першение в горле, чихание; нечасто - эрозия слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе, дискомфорт в животе, боль в эпигастральной области, диарея, тошнота.

Прочие: нечасто - слабость, растяжение связок, травматическое кровотечение, боль в конечностях; редко - жажда, глубокая резаная рана.

Лабораторные и инструментальные исследования: часто - отклонения от нормы при осмотре носа, горла, уха.

Симптомы 
Случаев передозировки при применении препарата Риалтрис не зарегистрировано. 
Следовательно, данные об эффектах острой или хронической передозировки препарата Риалтрис отсутствуют. В состав препарата Риалтрис входят мометазон и олопатадин, поэтому риски, связанные с передозировкой данных веществ при их самостоятельном применении применимы к препарату Риалтрис. 
Острая передозировка при использовании данной лекарственной формы маловероятна, поскольку 1 флакон препарата Риалтрис содержит около 6 мг мометазона и 160 мг олопатадина. 
Мометазон 
При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при 
одновременном применении нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие низкой 
системной биодоступности препарата (< 1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. 
Олопатадин 
Симптомы передозировки олопатадина могут включать сонливость у взрослых, а у 
подростков − возбуждение и беспокойство вначале, а затем сонливость.

Не было летальных случаев при интраназальном применении в дозе 3,6 мг/кг (примерно в 6 раз выше, чем МРЧД для взрослых и подростков с 12 лет, и в 7 раз выше, чем МРЧД для детей в возрасте 6–11 лет при расчете мг/м2) у крыс или при пероральном применении у собак в дозе 5 г/кг (примерно в 28 000 раз выше, чем МРЧД для взрослых и подростков с 12 лет, и в 33 000 раз выше, чем МРЧД для детей в возрасте 6–11 лет при расчете мг/м2). Доза половинной выживаемости при пероральном применении у мышей и крыс составляла 1490 и 3870 мг/кг соответственно (примерно в 1200 и 6500 раз выше, чем МРЧД для взрослых и подростков с 12 лет, и в 1500 и 7700 раз выше, чем МРЧД для детей в возрасте 6–11 лет при расчете мг/м2 соответственно). 
Лечение 
Мометазон 
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. 
Олопатадин 
Специфический антидот олопатадина неизвестен. При передозировке рекомендуется 
симптоматическое или поддерживающее лечение с учетом всех параллельно принимаемых препаратов.

Соответствующие исследования лекарственных взаимодействий препарата Риалтрис не проводились. Предполагается, что все лекарственные взаимодействия комбинации 
мометазона и олопатадина будут аналогичны таковым при применении каждого из 
компонентов отдельно, поскольку какие-либо фармакокинетические взаимодействия 
между мометазоном и олопатадином при совместном применении не наблюдались. 
Мометазон 
В исследованиях у всех испытуемых животных мометазон, компонент препарата Риалтрис, в основном подвергался интенсивному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. В исследованиях in vitro была подтверждена основная роль изофермента цитохрома P450 CYP3A4 в метаболизме мометазона. Совместное применение препарата Риалтрис и ингибиторов CYP3A4 может угнетать метаболизм, а также увеличивать системную экспозицию мометазона и потенциально повышать риск развития нежелательных реакций системных глюкокортикостероидов. 
В случае необходимости совместного применения препарата Риалтрис и длительной 
терапии кетоконазолом или другими известными сильными ингибиторами CYP3A4 
(например, ритонавиром, препаратами, содержащими кобицистат, атазанавиром, 
кларитромицином, индинавиром, итраконазолом, нефазодоном, нелфинавиром, 
саквинавиром, телитромицином) следует соблюдать осторожность. Необходимо 
сопоставить пользу совместного применения и риск системного воздействия 
глюкокортикостероидов, при этом за пациентами должно быть установлено тщательное наблюдение для выявления нежелательных реакций системных глюкокортикостероидов. 
Олопатадин 
Лекарственные взаимодействия с ингибиторами печеночных ферментов не 
предполагаются, поскольку олопатадин выводится преимущественно почками. In vitro 
олопатадин не оказывал ингибирующего влияния на метаболизм специфических 
субстратов ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4. В связи 
с умеренной способностью олопатадина связывать белки (55%) лекарственные 
взаимодействия, обусловленные вытеснением из связи с белками плазмы, также не 
ожидаются.

Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной 
вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде 
исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. 
Местное назальное действие 
Имеются сообщения о случаях развития у пациентов изъязвления слизистой оболочки носа  и перфорации носовой перегородки после интраназального применения антигистаминных препаратов. 
Зарегистрированы случаи перфорации носовой перегородки после интраназального 
применения глюкокортикостероидов. 
Зарегистрированы случаи носового кровотечения у пациентов после интраназального 
применения антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов. 
В связи с ингибирующим воздействием глюкокортикостероидов на заживление ран у 
пациентов с недавними язвами носовой перегородки, недавно перенесенными операциями в области носа или с травмами носа препарат Риалтрис не следует применять до заживления ран. 
В клинических исследованиях интраназального применения мометазона отмечалось 
развитие локализованных инфекций носа и глотки, вызванных Candida albicans. При 
развитии таких инфекций может потребоваться применение соответствующих 
лекарственных препаратов местного действия и прекращение терапии препаратом Риалтрис. Пациенты, применяющие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, 
должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений 
слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях препарата Риалтрис случаи 
развития грибковой инфекции отсутствовали. 
Нарушения зрения 
При применении назальных и ингаляционных глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы, катаракты или редких заболеваний, таких как центральная серозная 
хориоретинопатия (ЦСХ). Поэтому у пациентов с нарушениями зрения или с повышением внутриглазного давления в анамнезе, глаукомой или катарактой требуется проведение тщательного мониторинга. 
Реакции гиперчувствительности 
На фоне интраназального применения мометазона возможно развитие реакций 
гиперчувствительности, включая случаи бронхообструктивного синдрома. При развитии таких реакций терапию препаратом Риалтрис следует прекратить. 
Иммуносупрессия 
Лица, принимающие препараты, угнетающие иммунную систему, такие как 
глюкокортикостероиды, более предрасположены к развитию инфекционных заболеваний, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут протекать с осложнениями вплоть до летального исхода, у взрослых и детей со сниженной иммунной реактивностью, принимающих глюкокортикостероиды. У взрослых и детей, которые ранее не перенесли эти заболевания или не были вакцинированы должным образом, необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать инфицирования. Не известно каким образом доза, путь введения и длительность применения глюкокортикостероидов влияют на риск развития генерализованной инфекции. Также не известно влияние фонового заболевания и/или предшествующей терапии глюкокортикостероидами. В случае контакта с больными ветряной оспой может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы. При контакте с больными корью может быть показана профилактика иммуноглобулином человека нормальным для внутримышечного введения. При развитии ветряной оспы может потребоваться терапия противовирусными препаратами. 
Действие на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГН) 
При интраназальном применении стероидных препаратов в дозах, превышающих 
рекомендуемые, или у восприимчивых лиц в рекомендуемых дозах возможно развитие 
системных эффектов глюкокортикостероидов, таких как гиперкортицизм и угнетение 
функции надпочечников. В случае таких нарушений дозу препарата Риалтрис следует постепенно снижать в соответствии с принятым порядком отмены терапии глюкокортикостероидами. 
При совместном применении интраназальных глюкокортикостероидов с другими ингаляционными глюкокортикостероидами может повышаться риск появления признаков и симптомов гиперкортицизма и/или супрессии ГГН системы. 
Замена системных глюкокортикостероидов на местные может сопровождаться развитием недостаточности функции надпочечников, и у некоторых пациентов могут наблюдаться симптомы отмены (например, боль в суставах и/или мышцах, усталость и депрессия). У пациентов, получавших ранее в течение длительного периода терапию системными глюкокортикостероидами и далее перешедших на терапию местными формами, необходимо проведение тщательного мониторинга для выявления острой надпочечниковой недостаточности в ответ на смену терапии. У пациентов с бронхиальной астмой или другими патологическими состояниями, требующими длительной терапии системными глюкокортикостероидами, слишком быстрое 
снижение дозы системных 
глюкокортикостероидов может привести к тяжелому обострению имеющейся 
симптоматики. 
Влияние на рост 
При применении интраназальных глюкокортикостероидов у детей возможно замедление темпов роста. У детей, принимающих препарат Риалтрис, рекомендуется систематический контроль роста. 
Сонливость 
В клинических исследованиях при применении препарата Риалтрис были 
зарегистрированы случаи сонливости.  Следует воздерживаться от участия в опасных видах деятельности, требующих усиленной концентрации внимания и координации движений, таких как работа с механизмами или управление транспортными средствами. Следует избегать одновременного применения препарата Риалтрис и алкоголя или приема других веществ, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), в связи с усилением вероятности снижения концентрации внимания и ухудшения функции ЦНС. 
Вспомогательные вещества 
Препарат Риалтрис содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

После применения препарата Риалтрис следует воздержаться от участия в опасных видах 
деятельности, требующих усиленной концентрации внимания и координации движений, 
таких как работа с механизмами или вождение транспортного средства.

По 56, 120 или 240 доз во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозирующим 
устройством, распылительной насадкой и колпачком из полиэтилена высокой плотности. 
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. На пачку 
наклеивают защитные наклейки для контроля первого вскрытия.

Хранить в вертикальном положении с защитным колпачком при температуре ниже 25 °С. 
Не замораживать и не хранить в холодильнике. 

2 года.

По рецепту

Швейцария 
ГЛЕНМАРК СПЕШИАЛТИ С.А. 
Плас дю Порт 2, 2000 г. Невшатель. 
Телефон: +41 79 770 29 96. 

Претензии потребителей направлять по адресу: 
В Российской Федерации и Республике Беларусь: 
Российская Федерация 
ООО «Гленмарк Импэкс» 
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3. 
Телефон: +7 (499) 951–00–00. 
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com 
В Республике Казахстан: 
Республика Казахстан 
Представительство 
Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED 
(ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" 
050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12. 
Телефон: + 7 (727) 311 04 41. 
Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com